CE-mærkning
CE-mærkning af medicinsk udstyr handler om patientsikkerhed.I EU inddeles medicinsk udstyr i 4 forskellige risikoklasser.
Kilde: www.laegemiddelstyrelsen.dk
Alle Protacs produkter befinder sig i klasse I, den laveste risikoklasse.
Danske producenter af medicinsk udstyr skal være registreret hos Lægemiddelstyrelsen og i EUDAMED, den fælles europæiske database for medicinsk udstyr.
Hos Protac er arbejdet med MDR en integreret del af vores kvalitetsstyringssystem. Dette betyder høj fokus på patientsikkerhed i alle processer.
